脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？如何划分脱敏剂的注册单元？

脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？如何划分脱敏剂的注册单元？

　　答：建议在产品技术要求型号规格及划分说明中列明各组分的名称、含量，各组分比例之和应为100%。

脱敏剂注册单元原则上以产品的技术原理、结构组成、性能指标和适用范围为划分依据，例如：产品作用机理不同，建议不作为同一注册单元申报；产品主要成分不同，建议不作为同一注册单元申报。

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